Темекі денсаулыққа қатысты ескертулер
Отбасылық темекі шегудің алдын алу және темекіні бақылау туралы заң (TCA) FDA-ға темекі өнімдерін өндіруді, өткізуді және таратуды реттеу үшін маңызды жаңа өкілеттік берді. Сондай-ақ, TCA темекіні таңбалау және жарнамалау туралы Федералдық заңның (FCLAA) 4-бөліміне түзетулер енгізіп, FDA-ға жаңа мәтіндік ескерту мәлімдемелерімен бірге темекі шегудің денсаулыққа теріс салдарын бейнелейтін түрлі-түсті графиканы қажет ететін ережелерді шығаруға нұсқау берді. TCA әрқайсысын талап ету үшін FCLAA-ға түзетулер енгізедітемекі пакетіжәне жаңа талап етілетін ескертулердің бірін көрсететін жарнама.
2020 жылдың наурыз айында FDA «Қажетті ескертулерТемекі пакеттеріжәне жарнамалар» ережесіне сәйкес темекі шегудің денсаулыққа тигізетін теріс салдарын бейнелейтін, түрлі-түсті графикамен сүйемелденетін мәтіндік ескерту мәлімдемелерінен тұратын 11 жаңа темекі ескертуін белгілейді. Бұл жаңа талап етілетін ескертулер темекі шегудің денсаулыққа зияны азырақ белгілі болғанымен, денсаулыққа елеулі қауіптерді бейнелейді.
FDA сонымен қатар «Қажетті ескертулерТемекі пакеттеріжәне Жарнамалар – Шағын кәсіпорынның сәйкестік нұсқаулығы» шағын бизнеске соңғы ережені түсінуге және сақтауға көмектесу үшін.
Соңғы ереженің ағымдағы жағдайы
2022 жылдың 7 желтоқсанында Техастың Шығыс округі бойынша АҚШ аудандық соты RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы және т.б., № 6:20-cv-00176, «Қажетті ескертулерТемекі пакеттеріжәне Жарнамалар» қорытынды ережесі. 2024 жылдың 21 наурызында АҚШ-тың бесінші апелляциялық соты округтік соттың күшін жойып, FDA ережесі бірінші түзетуге сәйкес келеді деген қорытындыға келген қорытынды шығарды. Бұл пікір істі талапкерлердің қалған талаптарын қарау үшін аудандық сотқа жіберді. 2025 жылдың 14 қаңтарында аудандық сот алдын ала қаулы шығарды және ереженің күшіне ену күнін сот талқылауында түпкілікті шешім қабылданғанға дейін кейінге қалдырды.
Өнеркәсіпке нұсқау
2024 жылдың 12 қыркүйегінде FDA соңғы ережеге қатысты агенттіктің күш қолдану саясатын сипаттайтын салаға арналған нұсқаулықты шығарды. Дегенмен, жақында аудандық сот FDA-ға ережені орындауды бұйырды және ереженің күшіне ену күнін сот процесінде түпкілікті шешім қабылданғанға дейін кейінге қалдырды.
үшін қажетті ескертулерТемекі пакеттеріжәне Жарнамалар
Өлшемі мен орны – Қажетті ескерту темекі орамының алдыңғы және артқы панельдерінің кем дегенде жоғарғы 50 пайызын (яғни, орауыштың ең үлкен екі жағы немесе беті) қамтуы керек.
Темекі қораптары үшін қажетті ескертулер картон қорапшасының алдыңғы және артқы панельдерінің сол жағында орналасуы керек және осы панельдердің кемінде сол жақ 50 пайызын құрауы керек. Қажетті ескерту тікелей қаптамада болуы және кез келген целлофан немесе басқа мөлдір ораманың астында анық көрінуі керек.
Бағдар – Қажетті ескерту қажетті ескерту мәтіні мен пакеттің сол тақтасындағы басқа ақпарат бірдей бағытқа ие болатындай орналасуы керек.
Мысалы, егер алдыңғы панель aтемекі пакетісолдан оңға қарай бағдарланған темекінің фирмалық атауы сияқты ақпаратты қамтиды, мәтіндік ескерту мәлімдемесін қоса, қажетті ескерту де солдан оңға қарай көрсетілуі керек.
Кездейсоқ және тең дисплей және тарату – Пакеттер үшін барлық 11 талап етілетін ескертулер әр 12 айлық кезеңде кездейсоқ түрде, өнімнің әрбір брендінде мүмкіндігінше тең ретпен көрсетілуі керек және FDA мақұлдаған темекі жоспарына сәйкес Америка Құрама Штаттарының өнім сатылатын барлық аймақтарында кездейсоқ таратылуы керек.
Алынбайтын немесе тұрақты ескертулер – Қажетті ескертулер өшірілмейтін түрде басып шығарылуы немесе біржолата жапсырылуы керек.темекі пакеті.
Мысалы, бұл талап етілетін ескертулерді басып шығаруға немесе қаптамадағы өнімге қол жеткізу үшін алынуы мүмкін мөлдір сыртқы қаптамаға жапсырылған жапсырмаға қоюға болмайды.
Темекі жарнамасы (Темекі пакеттері）
Өлшемі мен орны – Баспа жарнамалары және көрнекі құрамдас бөлігі бар басқа жарнамалар үшін (мысалы, маңдайшалардағы, бөлшек дисплейлердегі, интернет веб-беттеріндегі, әлеуметтік медиа веб-беттеріндегі, цифрлық платформалардағы, мобильді қосымшалардағы және электрондық хат алмасулардағы жарнамалар) қажетті ескерту тікелей жарнамада пайда болуы керек. Сонымен қатар, талап етілетін ескертулер көрнекті және көрнекті пішімдегі жарнама алаңының кемінде 20 пайызын және егер бар болса, кесу аймағындағы әрбір жарнаманың жоғарғы жағында орналасуы керек.
Айналдыру – FDA мақұлдаған темекі жоспарына сәйкес 11 талап етілетін ескертулер әр темекі маркасының жарнамаларында тоқсан сайын кезекпен ауыстырылуы керек.
Алынбайтын немесе тұрақты ескертулер – Қажетті ескертулер темекі жарнамасында өшірілмейтін түрде басып шығарылуы немесе тұрақты түрде жапсырылуы керек.
Қажетті ескертулер үшін темекі жоспарлары
FCLAA-ның 4-бөлімі, TCA түзетулерімен және соңғы ереже темекі өндірушілерден, дистрибьюторлардан және бөлшек саудагерлерден темекі қораптарында қажетті ескертулерді кездейсоқ және бірдей көрсету және тарату жоспарын ұсынуды және темекі жарнамаларындағы талап етілетін ескертулерді тоқсан сайын айналдыруды талап етеді.
FDA «Жоспарларды ұсынуТемекі пакеттеріжәне темекі жарнамалары (қайта қаралған)» темекі жоспарларын ұсынатындарға көмектесу үшін нұсқаулық.темекі пакеттеріжәне жарнамалар.
үшін темекі жоспарларын ұсынуға қойылатын талаптартемекі пакеттеріжәне жарнамалар, сондай-ақ темекі қаптамасындағы қажетті ескертулерді кездейсоқ және бірдей көрсетуге және таратуға және темекі жарнамасындағы қажетті ескертулерді тоқсан сайын айналдыруға қатысты арнайы талаптар FCLAA және 21 CFR 1141.10 4(c) бөлімінде берілген.
Хабарлама уақыты: 27 ақпан 2025 ж