Өнімді орау процесіне ауа райы және қоршаған орта факторлары әсер етеді. Себебі айналым ауқымыUKтемекі қаптамасы Өнімдер аймақтық метеорологиялық және қоршаған орта жағдайларына қарамастан айтарлықтай өзгереді. Қаптама инженерлері метеорологиялық қоршаған орта жағдайларының өзгермелі ережелерін түсінуі, метеорологиялық қоршаған орта жағдайларының қаптамалардың өнімділігі мен сапасына әсерін зерттеуі және қаптаманың белгілі бір сақтау мерзімі немесе сақтау мерзімі ішінде өнімнің қаптама талаптарына сәйкес келуі және айналым процесіндегі шығындарды азайтуы үшін қажетті қорғанысты қамтамасыз етуі керек.
Метеорологиялық факторлардың әсеріҰлыбританиядағы темекі қаптамасы технология ауа райы жағдайларына жатады, оларға негізінен температура, ылғалдылық, жаңбыр мен қар, жел және күн радиациясы және т.б. кіреді.
1. Диарея
Атмосфераның ыстық және суық дәрежесін, атап айтқанда ауа температурасын білдіретін физикалық шама. Атмосферадағы температура әдетте метеостанция байқаған температураны, яғни жерден 2 метр биіктіктегі, тікелей күн сәулесі түспейтін және ауа айналымы жақсы болған кездегі ауа температурасын білдіреді.
Әртүрлі жерлерде температураның өзгеруінің негізгі факторы ендік болып табылады, одан кейін жергілікті жер бедері мен биіктік келеді. Біздің еліміздің аумағы кең, әр түрлі аймақтардағы биіктік пен климатта айтарлықтай айырмашылықтар бар. Мысалы, Тұрпан ойпатындағы ең жоғары температура бір кездері 48 градусқа жеткен.°Хэйлунцзян провинциясының Мохэ қаласында температура -50 градусқа дейін төмендеді°C. Шығыс аймақта оңтүстіктен солтүстікке қарай тропикалық, субтропикалық, жылы қоңыржай, суық және басқа да климаттық аймақтар бар. Цинхай-Тибет үстіртінде биік таулы ауыл аймақтары және жыл бойы мұзды климаттық аймақтар бар. Жер бетінің температурасы тәуліктік және жылдық өзгерістерге ие, бұл ауа температурасының тәуліктік және жылдық өзгерістеріне әкеледі. Бұл өзгеріс циклдік болып табылады және жердің радиациялық бюджетінің өзгеруінен туындайды.
Тәуліктік температураның максималды және минималды мәні болады. Ең төменгі температура күн шыққанға дейін болады. Күн шыққаннан кейін ауа біртіндеп көтеріліп, түскі сағат 14 пен 15 аралығында ең жоғары мәнге жетеді, содан кейін күн шыққанға дейін біртіндеп төмендейді. Күн мен түндегі ең жоғары температура мен ең төменгі температура арасындағы айырмашылық тәуліктік температура диапазоны деп аталады, ол ендікке, маусымға, жер бедеріне, жер бетінің қасиеттеріне, ауа райы жағдайларына және биіктікке байланысты.
Температураның жылдық өзгерісінің де максималды мәні және минималды мәні бар (экваторға жақын аймақтардан басқа). Жылдың ең жоғары температурасы жазда, негізінен материкте шілдеде және мұхитта тамызда болады. Ең төменгі температура қыста, негізінен материкте қаңтарда және мұхитта ақпанда болады. Ең ыстық айдың орташа температурасы мен жылдағы ең суық айдың орташа температурасы арасындағы айырмашылық жылдық температура диапазоны деп аталады. Сол сияқты, оның мөлшері ендік, жер бедері, жер бедерінің қасиеттері, ауа райы жағдайлары және биіктік сияқты факторларға да байланысты. Мысалы, тропикте материктегі орташа жылдық температура диапазоны 20-ға жетуі мүмкін.°C, ал жағалаудағы аймақтарда шамамен 5°C, ал жылдық температура диапазоны үлкен емес. Жылдық диапазон қоңыржай белдеуде өте үлкен және құрлықтағы ендік пен тереңдіктің артуымен артады. Мұхит жағалауындағы жылдық диапазон шамамен 15 градус.°C, ал құрлықта ол 50~60 дейін жетуі мүмкін°C.
Температураның күнделікті өзгеруі қаптаманың сапасына әсер етеді. Тәуліктік ауытқуы ең үлкен құрғақ тропикалық аймақтарда тәуліктік температура диапазоны 30-ға жақын болуы мүмкін.°Күн шыққанға дейін және кейін 8 сағат ішінде C. Күндізгі температураның үлкен айырмашылықтары жабық қаптамаларда салыстырмалы ылғалдылықтың күрт өзгеруіне әкелуі мүмкін.
Азық-түлік қаптамасының негізгі функциялары - азық-түліктің айналым ортасында бұзылуына жол бермеу, сапаны қамтамасыз ету, азық-түліктің микроорганизмдер мен кірмен ластануына жол бермеу, өндіріс тиімділігін арттыру үшін механикаландырылған және автоматтандырылған қаптаманы пайдалану, өндірісті тиімдірек ету, азық-түлік айналымын және азық-түліктің тауарлық құнын арттыру үшін бизнесті басқаруды ілгерілету және жақсарту. Осы мақсатта азық-түлік қаптамасы бірқатар жаңа технологиялар мен процестерді қолданады, соның ішінде реторт пакеттерін қаптау азық-түлік технологиясы, тез мұздатылған азық-түлік технологиясы, жаңа сақтауҰлыбританиядағы темекі қаптамасы технологиясы, асептикалық қаптама технологиясы және т.б. Жеміс шырындары сусындарының асептикалық қаптамасын мысал ретінде ала отырып, біз сусын өнімдерін қаптау процесінің ережелерін талдау процесін қарастырамыз. 1. Жеміс сусындарының сипаттамалары және қаптамаға қойылатын нақты талаптар.
Шырын құрамы мен қасиеттері бойынша әртүрлі жемістерден жасалады. Қаптамаға байланысты негізгі факторлар - шырынның қышқылдығы, ферменттері, С дәрумені, түсі мен хош иісі.
Барлық жемістер мен шырындардың құрамында әртүрлі дәрежеде органикалық қышқылдар бар. Органикалық қышқылдар жемістердің ерекше хош иісін сақтай алады, адамдарға дәмнен ләззат береді және адам денсаулығына пайдалы. Сондықтан қаптама стандарттары жеміс шырындарындағы органикалық қышқылдарды қорғап қана қоймай, сонымен қатар органикалық қышқылдардың пайда болуына жол бермеуі керек. Қышқылдардың қаптамаға коррозиялық әсері. Жеміс шырынының тағамдық рН мәніҰлыбританиядағы темекі қаптамасы әдетте 4,5-тен төмен. Бактериялар қалыпты жағдайда өспейді. Жеміс шырынының бұзылуы негізінен ашытқы мен зеңнен болады. Бөлме температурасында шикі шырындар алкогольді ашыту салдарынан бұзылады, бұл өз кезегінде бетінде ашытқы немесе зеңнің өсуіне байланысты спирт пен жемістің қышқылдануына әкеледі. Бұзылып кетпеу үшін оны жоғары температурада дереу зарарсыздандыру керек.
Яғни, шырынды 110 градусқа дейін қыздыру үшін пластиналы немесе түтікшелі жылу алмастырғышты пайдаланыңыз.°C температурада ұстап, 15 секунд ұстаңыз немесе шырынын кетіру үшін сүзгіден өткізіп, консерванттар қосыңыз or ашытқылардың зиянды әсерін тежейді. Шырындағы С дәрумені, әсіресе темір, мыс немесе қалайы жабыны нашар металл ыдыстарда оңай жоғалады. Металл иондарының болуына байланысты С дәрумені оңай тотығады. Сондықтан тез пісіру аскорбин қышқылы оксидазасының әсерін азайтып, тотығу реакциясын жеңілдетіп, С дәруменін қорғайды. Ауа өткізбейтін және жарықтан қорғайтын қаптаманы пайдалану және төмен температурада сақтау С дәруменінің жоғалуын да азайтады. Консервілеу кезінде белгілі бір мөлшерде сульфит қосу С дәруменіне қорғаныс әсерін тигізеді. 2.
Шырынға арналған асептикалық қаптама контейнерінің дизайны Шырын қосылған тағамдар жоғары температурада лезде зарарсыздандырылады, содан кейін температура 20-30 градусқа дейін төмендетіледі.°C стерильділік талаптарына сай келеді. Жеміс шырындарының асептикалық қаптамасы - стерильді шырынды, қаптама контейнерлерін және қаптаманың қосалқы материалдарын стерильді ортаға орналастыратын және толтыру және тығыздау үшін асептикалық толтыру машинасын пайдаланатын қаптама жүйесі.
Асептикалық қаптамада қолданылатын қаптама контейнерлеріне тостағандар, қораптар, пакеттер, бөшкелер және т.б. жатады, ал қаптама материалдары көбінесе композиттік пленкалардан тұрады. СапасыҰлыбританиядағы темекі қаптамасы Композиттік пленкалардан жасалған картон қораптар сол көлемдегі шыны бөтелкелердің тек 8%-ын ғана құрайды. Оның құны төмен ғана емес, сонымен қатар қалдықтарды азайтады, бұл қоршаған ортаны қорғауға ықпал етеді.
Асептикалық қаптама қорабының құрылымы мен жайылатын дизайны 8-4 суретте көрсетілген. Қораптың материалы - полиэтилен/қағаз/полиэтилен/алюминий фольга/полиэтилен/полиэтилен композиттік материалының алты қабатынан тұратын композиттік пленка, оның 75%-ы қағаз, 20%-ы полиэтилен, ал қалған 5%-ы алюминий фольга.
Қаптама қорабының сыртқы қағазын графикалық басып шығару, материалды араластыру, кесу және қырқу жұмыстарының барлығын кәсіби өндірушілер орындайды және орама түрінде қаптама зауытына жеткізіледі. Кірпіш пішінді стерильді кең таралған қаптамаҰлыбританиядағы темекі қаптамасы Нарықтағы картонның сыйымдылығы 250 мл, ал оның өлшемдері 8-4(b) суретте көрсетілген. Суреттегі тұтас сызық контурлық кесу сызығын, нүктелі сызық ішкі бүктеменің ойық сызығын, ал нүктелі сызық сыртқы бүктеменің ойық сызығын білдіреді. Қаптама фабрикасына тасымалданатын қаптама материалы орамының диаметрі шамамен 800 мм және ұзындығы шамамен 800 м. 250 м болатын шамамен 5000 кірпіш пішінді асептикалық қаптама картондарын шығаруға болады.
Дәрі-дәрмектер – адам өмірі мен қауіпсіздігіне әсер ететін ерекше тауар, сондықтан олардың тиімділігін қамтамасыз ету үшін оларды жоғары сапада өндіру керек. Қауіпсіздік сапалы. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (W0) тұжырымдаған фармацевтикалық препараттарға арналған жақсы өндірістік тәжірибе (GMP) фармацевтикалық өндіріс процесінде кешенді сапаны басқаруды енгізуге бағытталған, мысалы, шикізатты, санын және соңғы жеткізуді бақылау, соның ішінде фармацевтикалық зауыттардың қаптама операциялық процедуралары. Қаптамамен айналысатын персонал жәнеҰлыбритания темекіқаптама контейнерлер, қаптама материалдары, қаптама жабдықтары, қаптама белгілері және т.б. Қатаң талаптар қойылды. Қысқасы, фармацевтикалық қаптама қауіпсіз және сенімді болуы керек. Жақсы қорғаныс. Өңдеу оңай. Сатуды ынталандыру, үнемді болу, пайдалану оңай, ақпарат беру және басқа да функциялар.
1.Uk темекі pқаптау әртүрлі дәрі-дәрмектерге қойылатын талаптар.
Дәрі-дәрмектердің көптеген түрлері бар, және қаптамаға қойылатын техникалық талаптарға мыналар жатады: 1) Сыртқы факторлардың дәрілік бөтелкелердің пішініне әсері. Дәрі-дәрмектер физикалық, химиялық, микробтық және климаттық жағдайлардың әсеріне өте сезімтал. Мысалы, ауада және тәуелділікте. Ол тотығуы және инфекция тудыруы оңай, жарыққа ұшыраған кезде оңай ыдырайды және түсін өзгертеді, ылғалға ұшыраған кезде ыдырайды және нашарлайды, ал ыстыққа ұшыраған кезде оңай ұшып, жұмсарады, осылайша дәрінің тиімділігін жоғалтады. Кейде ауруды емдеудің орнына, ол ауру тудыруы және өмір қауіпсіздігіне қауіп төндіруі мүмкін. Фармацевтикалық қаптамаға арналған қаптама материалдарының пішініне, құрылымына, безендіру дизайнына және таңдауына қарамастан, ең алдымен оның қорғаныс қабілетін, яғни дәрінің тиімділігін сақтауды ескеру қажет. Дәрі-дәрмектердің орташа жарамдылық мерзімі 2 жыл, ал кейбіреулері 3 жылдан астам уақытқа жетуі мүмкін. Сондықтан қаптама сонымен қатар дәрі-дәрмектердің құрамының жарамдылық мерзімі ішінде тұрақты болуын және нашарламауын қамтамасыз етуі керек. Дәрі-дәрмектердің әртүрлі дозалық формалары әртүрлі жолдармен нашарлайды. Таблеткалар мен ұнтақтар сияқты қатты дәрі-дәрмектер ылғалға сезімтал. Температура мен ылғалдылық өзгерген кезде олардың пішіні мен сапасы біртіндеп өзгереді. Мысалы, қантпен қапталған таблеткалар ылғалданғаннан кейін, беті кебеді және уақыт өте келе пайда болады. Жарықтар дәрінің негізгі ингредиенттерінің құрамын азайтып, оның тиімділігін төмендетеді. Тағы бір мысал - ылғалданғаннан кейін ұнтақтар мен түйіршіктердің жабысуы, бұл дәрі-дәрмектердің тиімділігі мен сапасын төмендетеді. Сұйықтықтар немесе инъекциялар және басқа да дәрі-дәрмектер ылғалға сезімтал емес, бірақ ауамен жанасқанда тотығуға бейім, бұл дәрінің негізгі компоненттерін де өзгертіп, түсінің өзгеруіне әкеледі. Немесе тұнба: Кейбір дәрі-дәрмектер бактериялармен, зеңмен және саңырауқұлақтармен оңай ластанады және нашарлайды, тиімділігін толығымен жоғалтады және сапасыз өнімге айналады.
Жұмсартқыш агенттер сияқты тұтқыр дәрілер температураның өзгеруі мен жарықтың әсерінен жұмсарады немесе тотығуға және түсінің өзгеруіне ұшырайды. 2 Дәрілік заттардың қаптамасына қойылатын талаптар. Ең алдымен, пациенттің психологиялық жағдайы мен талаптарын ескеру қажет, және сатып алушыларға дәрілік заттың құрамы мен өндірістік тарихын, оның ауруға нақты тиімділігін және оны қалай қабылдау керектігін түсінуге мүмкіндік беретін жеткілікті ақпарат қосылуы керек. Дизайн қауіпсіздік пен сенімділік сезімін көрсетуі керек және пайдалануға, алып жүруге және сақтауға оңай болуы керек. Сондай-ақ, өнімділікті арттыру үшін қаптаманы автоматтандыруға қолайлы деп санау керек. 8-6 кестеде фармацевтикалық дәрілік формалардың жіктелуі және анықтама ретінде қолданылатын қаптама формалары көрсетілген.
2. Фармацевтикалық өнімдерді жобалауҰлыбританиядағы темекі қаптамасықорғаныс функциялары.
Фармацевтикалық айналым ортасына, мысалы, температураға, ылғалдылыққа, оттегіге, жарыққа және т.б., сондай-ақ фармацевтикалық дәрілік формалардың сипаттамаларына сүйене отырып, қорғаныс қаптамасын жобалау үшін тиісті қаптама процестері мен материалдарын таңдау керек. Ылғалға оңай әсер ететін дәрілік заттар үшін ылғалға төзімді қаптама материалдарын пайдалану қажет.
Жер бетіндегі салыстырмалы ылғалдылықтың таралуы ендікке байланысты өзгереді. Экватордан орта ендіктерге дейін (шамамен 35°), салыстырмалы ылғалдылық ендік артқан сайын төмендейді. Орта ендіктен жоғары ендікке ауысқан кезде, температура біртіндеп төмендеген сайын салыстырмалы ылғалдылық ендік артқан сайын артады.
Менің елімдегі Янцзы өзенінің оңтүстігіндегі аймақ салыстырмалы түрде ылғалды, жылдық орташа салыстырмалы ылғалдылық 70%-дан 80%-ға дейін, ал абсолютті ылғалдылық 1,6%-дан 2,4 кПа-ға дейін; жылдық салыстырмалы ылғалдылық уақытының жиынтық саны 80%-дан жоғары жалпы жылдық сағаттың 50%-ын құрайды. 90% ылғалдылықтағы сағаттар жылдық сағаттың 25%-дан астамын құрайды. Сары өзен бассейніндегі жылдық орташа салыстырмалы ылғалдылық 70%, ал абсолютті ылғалдылық 1,2 кПа құрайды; Қытайдың солтүстік-шығысы
Аудандағы орташа жылдық салыстырмалы ылғалдылық 70%, ал абсолютті ылғалдылық небәрі 0,8 кПа құрайды.
Жарияланған уақыты: 05.06.2024